Nome do produto : Salmão de Calcitonina
Nome comercial: Saleatonin
CAS no: 47931-85-1
Fórmula molecular: C145H240N44O48S2
Massa molecular: 331.85g/mol
Pureza: 98% HPLC
Aspecto: Pó liofilizado
Uso típico: Tratamento da osteoporose
A calcitonina (salmão) é uma hormona hipocalcêmica produzida pelas células C parafoliculares da tiroide ou pelos corpos ultimobranquiais de vertebrados não mamíferos. A calcitonina diminui o cálcio e o fosfato no sangue devido à inibição da reabsorção pelos osteoblastos e osteócitos. A calcitonina contém uma única ligação de dissulfeto, o que faz com que o aminoterminal assuma a forma de um anel. A junção alternativa do pré-mRNA da calcitonina pode produzir um peptídeo relacionado ao gene da calcitonina que codifica o mRNA; esse peptídeo parece funcionar nos sistemas nervoso e vascular. O receptor da calcitonina foi clonado e mostrou-se membro da família de receptores acoplados à proteína G, de sete transmembranares.
- tratamento de mulheres pós-menopausa com osteoporose de alto risco para fractura
- aumento da massa óssea em homens com primária ou hipogonadal osteoporose em risco elevado de fratura
- tratamento de homens e mulheres com osteoporose associada a doença sustentada terapia glicocorticóide sistêmica de alto risco para fratura
Item | Padrão | Resultados do teste |
Identificação | A. H-NMR: Cumprir a estrutura | Em conformidade |
B. LC-MS: Cumprir a estrutura | Em conformidade | |
C. o espectro IV da amostra deve ser idêntico ao da norma de referência; | Em conformidade | |
D. HPLC-ESI-MS O tempo de retenção do pico maior no cromatograma da preparação do ensaio corresponde ao tempo de retenção do cromatograma da preparação-padrão, tal como obtido no ensaio. | Em conformidade | |
Cristalinidade | cumpre os requisitos. | Em conformidade |
Perda em secar | ≤ 2.0% | 0.19% |
Metais pesados | ≤ 10 ppm | < 10 ppm |
Água | ≤ 1.0% | 0.1% |
Cinza sulfatada | ≤ 0.5 %, determinado em 1.0 g. | 0.009% |
Substâncias relacionadas | Impurezas não especificadas: Para cada impureza | < 0.10% |
Impureza total | 0.18% | |
Pureza | ≥ 99.0% | 99.7% |
Ensaio | 99.0 % ~ 101.0 % (substância anidra). | 99.8% |
Análise microbiológica | ||
Contagem total da placa | ≤ 1000 ufc/g | Em conformidade |
Levedura e bolores | ≤ 100 ufc/g | Em conformidade |
E. coli. | Ausente | Negativo |
Salmonella | Ausente | Negativo |
S.aureus | Ausente | Negativo |
Armazenamento | Conservar em recipientes bem fechados, resistentes à luz e herméticos. | Em conformidade |
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