La intención de uso
La MALARIA P.f/Pan Test rápido es una cromatografía de inmunoensayo para la rápida detección cualitativa de
antígenos circulantes del
Plasmodium falciparum y Plasmodium vivax y Plasmodium ovale, Plasmodium malariae
en sangre entera.
Únicamente para uso profesional.
El almacenamiento
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2~30 º C
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Modelo
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Toda la sangre
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El componente
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Prueba rápida + Buffer pipetas +
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Principio
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Las pruebas rápidas de oro coloidal
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La lectura
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Dentro de 15 minutos
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Paquete
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Las pruebas de 40/caja
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Marca registrada
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Dewei
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Origen
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China
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Principio
La MALARIA P.f/Pan Test rápido (Toda la sangre) es un inmunoensayo cualitativo, basado en la membrana para la detección de
P.f, P.v, y
los antígenos de P.m P.o toda la sangre. La membrana es untado previamente con anti-HRP-II y anticuerpos anti-aldolasa anticuerpos. Durante la prueba, toda la muestra de sangre reacciona con el tinte conjugado, que se ha untado previamente en la tira de prueba. La mezcla luego migra hacia arriba de la membrana por acción capilar, que reacciona con anti-proteína Histidine-Rich II (HRP-II) los anticuerpos en la membrana en la región de la línea de prueba P.f y anti-aldolasa anticuerpos en la membrana en la región de la línea de pan. Si la muestra contiene HRP-II o
específicos de Plasmodium aldolasa o ambos, el color de la línea aparecerá en la región de la línea P.f o región de la línea de pan o dos líneas de color aparecerá en la región de la línea P.f y región de la línea de pan. La ausencia de las líneas de color en la región de la línea P.f o pan región de la línea indica que el espécimen no contienen HRP-II y/o
específicos de Plasmodium aldolasa. Para servir como un procedimiento de control, una línea coloreada siempre aparecerá en la región de la línea de control indicando que el volumen adecuado de la muestra se ha añadido y se ha producido el efecto mecha de la membrana.
Las advertencias y precauciones
Inmunoensayo para uso exclusivo de diagnóstico in vitro.
No use después de la fecha de caducidad.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
La prueba debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales.
El almacenamiento y la estabilidad
El kit se debe almacenar a 2-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
Manténgase alejado de la luz solar directa, la humedad y calor.
No congelar.
Debe tenerse cuidado para proteger los componentes del kit de la contaminación. No utilice si existe evidencia de contaminación microbiana o precipitación. La contaminación biológica de los equipos de dosificación, contenedores o reactivos pueden conducir a resultados falsos.
La operación
Permitir que el dispositivo de prueba, muestras, buffer y/o controles para equilibrar la temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. Retirar el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio y el uso tan pronto como sea posible. Se obtendrán mejores resultados si el ensayo se realiza dentro de una hora.
2. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.
Transfer de la muestra con una pipeta o un
espécimen desechables
pipeta:
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Para utilizar una
pipeta
: transferir 5
mL de sangre a-1 (W1) del dispositivo de prueba, luego Agregar 3~4 lleno de gotas de buffer a-2 (W2), e iniciar el temporizador. (Ver ilustración abajo). Evitar reventar burbujas de aire en W1.
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Para utilizar un
espécimen desechables:
Mantenga la pipeta pipeta verticalmente; dibujar la muestra hasta la línea de relleno como se muestra en la siguiente ilustración. El modelo de transferencia a W1 de el dispositivo de prueba, luego Agregar 3~4 lleno de gotas de búfer en W2 e iniciar el temporizador. Evitar reventar burbujas de aire en W1.
3. Espere a que la línea de color(s). El resultado debe
leerse en 15 minutos.
No interpretar el resultado después de 20 minutos.
Interpretación de los resultados
Positivo:*
Dos o tres líneas de color
.
P. falciparum
o infección de malaria mixta
: Una línea aparece en la región de control, una línea aparece en la región de la línea de pan y una línea aparece en la región de la línea P.f.
Infección por P. falciparum:
una línea aparece en la región de control, y una línea aparece en la región de la línea P.f.
Especies de Plasmodium falciparum no
infección
:una línea aparece en la región de control y una línea aparece en la región de la línea de pan.
*Nota:
La intensidad del color de P.f o pan líneas de prueba puede variar dependiendo de la concentración de antígenos,
es decir,
HRP-II o aldolasa
presente en la muestra.
Negativo: sólo una línea de color aparece en la región de control.
No válido:
línea de control deja de aparecer.
El volumen de muestra insuficiente o incorrecta de técnicas de procedimiento son las causas más probables para la línea de control de errores. Revisar el procedimiento y repetir la prueba con un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, dejar de usar el kit de prueba de inmediato y póngase en contacto con su distribuidor local.
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