Kit de prueba de AFP de alta calidad Diagnóstico del tumor de la alfa-fetoproteína

La primera prueba nacional de AFP de sangre completa de un paso aprobada en China   , con un innovador diseño de un paso  , internacional basado en tecnología de patentes, adecuado para uso profesional y doméstico.  

La alfa-fetoproteína (AFP) es una glicoproteína ácida que se encuentra principalmente en la sangre fetal. Se desplomará después de que el feto nazca a un estándar normal dentro de unos meses a un año. Su contenido es extremadamente bajo en el cuerpo humano normal, menos de 20ng/ml. Sin embargo, cuando las células hepáticas se establecen para cancerar, restauran la función de producción de AFP que se elevará bruscamente en el suero a medida que la enfermedad empeora.

Importancia clínica

• Se encontraron altos niveles séricos de AFP en aproximadamente el 60-70 % de los pacientes con cáncer hepático primario. Actualmente, la concentración de AFP en sangre se considera el marcador de cáncer más específico y sensible para la detección temprana y el diagnóstico del cáncer de hígado en la clínica.

• Las mujeres embarazadas o aquellas que portan tumores de células germinales ( Cáncer de los testículos y ovarios), hepatitis activa, cirosis hepática y carcinoma hepático metastásico, pueden tener niveles altos de AFP.

• La prueba de sangre de AFP también se puede utilizar para controlar la terapia para el cáncer de células hepáticas (CHC), así como la detección temprana de la recurrencia del cáncer de hígado postoperatorio y metástasis.

Ventaja

• Auto-prueba:   Los sujetos pueden hacer pruebas por sí mismos sin más ayuda profesional.

• Conveniente: una gota de sangre entera (~ 35 ul) será suficiente para terminar la prueba en un solo paso y no se requiere propelente.  

• Sensible:   Se pueden detectar fielmente 20ng/ml de AFP de sangre completa/suero.

• Rápido:   La exportación final de datos se llevará a cabo en 15 30 minutos,

• Precisión:   La consistencia con un rendimiento de prueba en el inmunoensayo de quimioluminiscencia eléctrica de Roche es alta (>98%)
   

Nota:

La validación clínica fue reportajes del Hospital Tongji de Shanghai, afiliado a la Universidad Tongji y al Hospital del Pueblo del Norte de Jiangsu, afiliado a la Universidad de Yangzhou de manera independiente.

La incidencia de coincidencia se calcula como 97,18% a partir de la tasa de detección positiva de AFP.

La tasa de especificidad se transforma en un 98,73% a partir del rendimiento negativo de la prueba.

  Shanghai outdo Biotech Co.,Ltd(outdo Biotech)es una empresa nacional de alta tecnología en Shanghai, que está subordinada a Shanghai Biochip Co., Ltd(Centro Nacional de Ingeniería Biochip en Shanghai), en línea con todos los objetivos de desarrollo centrado en el paciente(C), centrándose en la construcción estandarizada de biobanco (B), la construcción de disciplina (D), la investigación traslacional (T) y la medicina de precisión (M).
   El centro nacional fue creado en 2001 por la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma con una inversión de 290 millones de RMB. Es una unidad representativa en el campo de Omics, técnica de alto rendimiento y medicina de precisión molecular en China, Que es la secretaría y presidente del Comité Técnico Nacional 559 sobre Bio-espécimen de la Administración de Normalización de China(TC559), Biobank Branch of China Medicinal Biotech Association (BBCMBA) y la Subdivisión de Investigación de integración para Biospecimen de la Asociación China contra el Cáncer.