| El tema | La especificación | Resultado | |
|
Apariencia |
Blanco a Blanco en polvo |
Cumple |
|
|
Contenido relacionado (CLAR) |
El total de la impureza ≤ 0,5% Max sola impureza ≤ 0,1% |
El 0,2% 0,06% |
|
|
El olor |
Característica |
Cumple |
|
|
Ensayo |
El 99% |
99.22% |
|
|
Análisis de la criba |
100% de la malla de 80 pases |
Cumple |
|
|
Heavy Metal |
<10ppm |
Cumple |
|
|
Como |
<0.1ppm |
0,05 ppm |
|
|
Pb |
<0.1ppm |
0,05 ppm |
|
|
Cd |
<0.1ppm |
0,05 ppm |
|
|
Disolventes residuales |
<100ppm |
Cumple |
|
|
Plaguicidas residuales |
Negativo |
Cumple |
|
|
Recuento de la placa total |
<1000 UFC/g |
Cumple |
|
|
La levadura y molde |
<100 ufc/g |
Cumple |
|
|
E.coli |
Negativo |
Cumple |
|
|
La salmonela |
Negativo |
Cumple |
|
El fumarato stearyl de sodio es un lubricante hidrosoluble para tableting. Proporciona una buena lubricación en los niveles de bajo consumo y es mucho menos probable que cause más de estearato de lubricación. El sodio stearyl fumarato es inerte, una tableta de hidrófilos, lubricante, diseñado específicamente para uso en otros los lubricantes convencionales no son adecuados. Es especialmente útil en aquellas situaciones donde la costumbre de lubricar los agentes no ofrecen tabletas de la estabilidad, dureza, la uniformidad de contenido, la desintegración y disolución de la tarifa. El sodio stearyl fumarato es eficaz en el uso de los niveles de 1-3%.
El fumarato Stearyl de sodio (SSF) es un tablet lubricante para su uso en ODT comprimidos efervescentes en fórmulas, o en fórmulas donde la actividad incompatible con estearato de magnesio. Es inerte, menos hidrófobas lubricante de la tableta de estearato de magnesio. Las tabletas con SSF exhiben menos sensibilidad a variaciones en el tiempo de fusión y lubricante de los niveles y tienen características de dureza superior en comparación con las tabletas producidos con estearato de magnesio. Comparación de estudios de compatibilidad en el SSF de estearato de magnesio mostró que el SSF fue superior con respecto al impacto sobre la dureza de la tableta, fuerzas de expulsión, friabilidad y la desintegración. La compatibilidad de las mezclas se redujo cuando el uso de estearato de magnesio. Las fuerzas de expulsión y friabilidad también fueron mayores para tablets con estearato de magnesio. La desintegración veces eran más largos de estearato de magnesio y variado con el nivel.